臨床試驗(yàn)中,受試者招募是開(kāi)啟臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵一環(huán)。如何在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,招募到合適的受試者,確保臨床試驗(yàn)在確定時(shí)間內(nèi)完成,是臨床試驗(yàn)所面臨的難題。
目前,受試者的招募分為兩個(gè)方面,一個(gè)是健康受試者的招募,另一個(gè)是患者受試者的招募。
遵循倫理的大前提下,健康受試者在一些新的研究,倫理上存在欠缺,特別是有職業(yè)受試者傾向的出現(xiàn)。
患者的招募更加困難,中國(guó)的患者人群非常多,但分級(jí)診療模式不利于臨床試驗(yàn)患者招募。臨床試驗(yàn)的患者不需要到大醫(yī)院看病,基本在縣級(jí)醫(yī)院就可以了。
能夠做臨床試驗(yàn)的大醫(yī)院都在等著受試者。信息不對(duì)稱及機(jī)制等問(wèn)題,造成臨床試驗(yàn)患者不互通。